Регистрационный номер: П N016028/02-231014
Торговое название препарата
МИЛДРОНАТ®.
Международное непатентованное название
мельдоний .
Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство. Код АТХ: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний (МИЛДРОНАТ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда МИЛДРОНАТ замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) составляет 3 - 6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
МИЛДРОНАТ® назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0 5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыхания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.

Все формы выпуска предназначены для лечения заболеваний у взрослых:

• Ишемическая болезнь – поражение миокарда сердца.
• Сердечная недостаточность – нарушение функциональности миокарда.
• Синдром перетренированности у спортсменов – появление боли, непроходящей после отдыха усталости.
• Повышенная умственная нагрузка, снижение концентрации внимания и памяти.
• Похмельный синдром – появление симптомов алкогольной ломки.
• Дисфункция мозгового кровообращения.
• Снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
• Гемофтальм – проникновение крови или образование кровяных сгустков в стекловидное тело глаза.
• Ретинопатия – поражение сетчатки глаза.

При заболеваниях сердечно сосудистой системы этот препарат для лечения используется в качестве дополнения к основной терапии. Он улучшает кровообращение, нормализует показатели сократимости миокарда.

На протяжении нескольких недель спортсменам рекомендуют применять Милдронат для повышения физической силы, улучшения метаболизма. Происходит это за счет того, что в составе присутствует Мельдоний, являющийся синтезированным аналогом гамма-бутиробетаина (вещество, присутствующее в клетках).

Все формы этого лекарственного препарата имеют противопоказнания:

• несовершеннолетний возраст;
• период беременности и грудного вскармливания;
• чувствительность к веществам, которые входят в состав;
• внутричерепное давление;
• мозговые опухоли.

Консультация врача перед началом терапии позволяет исключить противопоказания и определить, подходит ли препарат конкретному человеку. Важно учитывать индивидуальные особенности организма и имеющиеся заболевания.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с алкоголем. Если планируется праздник со спиртными напитками, то употреблять их нужно не раньше чем через 12 часов после введения лекарства. За это время активное вещество полностью выводится из организма.

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

сниженная работоспособность;

умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность;

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Основное вещество этого лекарства – мельдония дигидрат. Он был синтезирован около полувека назад в Латвии.

Первоначально препарат назначали военным, в частности, для устранения сонливости и синдрома

хронической усталости. Но в дальнейшем ученые установили положительные свойства Милдроната для работы сердечно-сосудистой и организма в целом.

Активное вещество действует комплексно. Оно восстанавливает равновесие между потребностью клеток в

кислороде и его доставке, выводит скопившиеся токсины и последствия их воздействия на организм.

В результате применения Милдроната у организма повышается выносливость к физическим и

К другим фармакодинамическим свойствам препарата относится:

• нормализация мозгового кровообращения;
• улучшение циркуляции крови в очаге ишемии;
• замедление образования некротической зоны;
• устранение функциональных нарушений нервной системы;
• сокращение реабилитационного периода при лечении сердечных заболеваний, инсульта и алкоголизма.

После приема внутрь Милдронат быстро всасывается из ЖКТ. Выводится с мочой через 3-6 часов.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E63 Физические и умственные перегрузки	Восстановительный период у спортсменов
	Восстановление физической работоспособности спортсменов
	Высокие психоэмоциональные нагрузки
	Высокие физические и психические нагрузки
	Высокие физические нагрузки
	Длительные перегрузка и напряжение
	Длительные физические и умственные нагрузки
	Длительные физические нагрузки
	Интеллектуальные нагрузки
	Интенсивные умственные и физические нагрузки
	Интенсивные физические нагрузки
	Напряженная умственная деятельность
	Нарушение умственной работоспособности
	Недостаточность питания при физических и умственных перегрузках
	Нервно-эмоциональная перегрузка
	Нервное и физическое перенапряжение
	Нервное перенапряжение
	Нервное переутомление
	Повышенная умственная и физическая нагрузка
	Повышенная физическая активность
	Повышенная физическая и психическая нагрузка
	Повышенная физическая и психоэмоциональная нагрузка
	Повышенная физическая и эмоциональная нагрузка
	Повышенные психоэмоциональные нагрузки
	Повышенные физические нагрузки
	Понижение умственной работоспособности
	Понижение физической и умственной работоспособности
	Пониженная работоспособность
	Психическое и физическое переутомление
	Психологический и физический стресс
	Психоэмоциональная перегрузка
	Психоэмоциональное напряжение
	Психоэмоциональное расстройство
	Синдром физического перенапряжения
	Снижение умственной работоспособности
	Сниженная переносимость психофизических нагрузок
	Сниженная умственная работоспособность
	Состояние усталости
	Умственная и психоэмоциональная нагрузка
	Умственная и физическая перегрузка
	Умственная и физическая усталость
	Умственное и физическое истощение
	Умственное и физическое напряжение
	Умственное и физическое перенапряжение
	Умственное и физическое переутомление
	Умственные перегрузки
	Усиленная физическая и умственная нагрузка
	Физическая и умственная работоспособность
	Физическая перегрузка
	Физические и эмоциональные перегрузки
	Физические нагрузки
	Физические перегрузки
	Физическое и психическое напряжение
	Физическое и умственное напряжение
	Физическое перенапряжение
	Фические нагрузки
	Хроническая усталость
	Хроническое физическое перенапряжение
	Чрезмерная физическая и психическая нагрузка
	Чрезмерная физическая и умственная нагрузка
	Чрезмерное умственное и физическое напряжение
	F10.2 Синдром алкогольной зависимости	Алкоголизм
		Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояние	Абстинентный алкогольный синдром
	Абстинентный синдром
	Абстинентный синдром при алкоголизме
	Абстиненция
	Абстиненция алкогольная
	Алкогольная абстиненция
	Алкогольное абстинентное состояние
	Алкогольный абстинентный синдром
	Постабстинентное расстройство
	Постабстинентное состояние
	Похмельный синдром
	Синдром абстиненции
	Синдром алкогольной абстиненции
	Синдром отмены алкоголя
	Состояние абстиненции
H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии	Ангиоспастический ретинит
	Атеросклеротические изменения сетчатки и сосудистой оболочки глаза
	Венозная патология сетчатки
	Нарушение внутриглазного кровообращения
	Нарушение кровообращения глаз
	Нарушение кровообращения глаза
	Тромбоз вен сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
	Ретинопатии
	Ретинопатия
	Ретинопатия новорожденных
H35.6 Ретинальное кровоизлияние	Геморрагическая ретинопатия
	Кровоизлияние в сетчатку
	Кровоизлияние в сетчатку глаза
	Кровоизлияния в глаз
	Кровоизлияния в сетчатку на высотах
	Повторное кровоизлияние в сетчатку
	Рота пятна
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14 с общим четвертым знаком.3)	Геморрагическая диабетическая ретинопатия
	Диабетическая ретинопатия
	Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом
H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках	Артериосклеротическая ретинопатия
	Атеросклеротическая ретинопатия
	Гипертоническая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока	Гемофтальм
	Спайки глаза
I20 Стенокардия [грудная жаба]	Болезнь Гебердена
	Грудная жаба
	Приступ стенокардии
	Рецидивирующая стенокардия
	Спонтанная стенокардия
	Стабильная стенокардия
	Стенокардии синдром X
	Стенокардия
	Стенокардия (приступ)
	Стенокардия напряжения
	Стенокардия покоя
	Стенокардия прогрессирующая
	Стенокардия смешанная
	Стенокардия спонтанная
	Стенокардия стабильная
	Хроническая стабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда	Инфаркт левого желудочка
	Инфаркт миокарда без зубца Q
	Инфаркт миокарда в острый период
	Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
	Инфаркт миокарда острый
	Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
	Инфаркт миокарда трансмуральный
	Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
	Нетрансмуральный инфаркт миокарда
	Острая фаза инфаркта миокарда
	Острый инфаркт миокарда
	Подострая стадия инфаркта миокарда
	Подострый период инфаркта миокарда
	Субэндокардиальный инфаркт миокарда
	Тромбоз коронарной артерии (артерий)
	Угрожающий инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная	ИБС
	Коронарный атеросклероз у больных ИБС
	Недостаточность коронарного кровообращения
I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях	Дисгормональная кардиомиопатия
	Климактерическая миокардиодистрофия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность	Анасарка сердечная
	Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
	Застойная недостаточность кровообращения
	Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
	Застойная хроническая сердечная недостаточность
	Изменение функции печени при сердечной недостаточности
	Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
	Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
	Отек при недостаточности кровообращения
	Отек сердечного происхождения
	Отек сердечный
	Отечный синдром при заболеваниях сердца
	Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
	Отечный синдром при сердечной недостаточности
	Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
	Правожелудочковая недостаточность
	Сердечная недостаточность застойная
	Сердечная недостаточность застойного типа
	Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
	Сердечная недостаточность хроническая
	Сердечный отек
	Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
	Хроническая застойная сердечная недостаточность
	Хроническая сердечная недостаточность
I67 Другие цереброваскулярные болезни	Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
	Вертебро-базилярная недостаточность
	Вертебробазилярная недостаточность
	Нарушения мозгового кровообращения
	Острое нарушение кровоснабжения мозга
	Цереброваскулярная недостаточность
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная	Ангионейропатия
	Артериальная ангиопатия
	Гипоксия мозга
	Дисциркуляторная энцефалопатия
	Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
	Кома при нарушении мозгового кровообращения
	Лакунарный статус
	Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга
	Нарушение кровоснабжения мозга
	Нарушение мозгового кровообращения
	Нарушение функций головного мозга
	Нарушение функций коры головного мозга
	Нарушение церебрального кровообращения
	Недостаточность мозгового кровообращения
	Острая недостаточность мозгового кровообращения
	Острое нарушение мозгового кровообращения
	Поражение сосудов головного мозга
	Прогрессирование деструктивных изменений в мозге
	Расстройства мозгового кровообращения
	Синдром церебральной недостаточности
	Сосудистая мозговая недостаточность
	Сосудистая энцефалопатия
	Сосудистые заболевания головного мозга
	Сосудистые нарушения головного мозга
	Сосудистые поражения головного мозга
	Функциональные расстройства головного мозга
	Хроническая ишемия головного мозга
	Хроническая недостаточность кровообращения
	Хроническая недостаточность мозгового кровообращения
	Хроническая цереброваскулярная недостаточность
	Хроническое нарушение кровоснабжения мозга
	Церебральная недостаточность
	Церебральная органическая недостаточность
	Церебрастения
	Церебро-васкулярная патология
	Цереброастенический синдром
	Цереброваскулярная болезнь
	Цереброваскулярное заболевание
	Цереброваскулярное нарушение
	Цереброваскулярное расстройство
	Энцефалопатия дисциркуляторная
I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга	Последствие инсульта
	Постинсультное состояние
	Состояния после инсульта
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности	Общая слабость
	Психическая усталость
	Синдром снижения работоспособности и физического перенапряжения
	Слабость
	Снижение двигательной активности
	Снижение работоспособности
	Снижение физической работоспособности
	Сниженная работоспособность
	Сниженная работоспособность организма
	Сниженная работоспособность при работе в экстремальных ситуациях

Состав

Состав лекарства зависит от формы выпуска. В ампулах для внутривенного введения содержатся два вещества:

• мельдоний;
• вода для инъекций.

В составе капсул для перорального приема содержится больше веществ:

• мельдоний;
• картофельный крахмал;
• стеарат кальция;
• диоксид кремния коллоидный;
• диоксид титана и желатин в составе оболочки.

В сироп Милдронат входит:

• мельдоний;
• очищенная вода;
• вишневая эссенция;
• глицерин;
• красители;
• пропиленгликоль.

Форма выпуска

Прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Милдронат выпускается в трех формах:

1. Капсулы. Иногда их ошибочно называют таблетками, но это понятие не верно. Таблетизированной формы данного препарата не выпускается. Капсулы бывают двух видов: с 250 мг и 500 мг активного вещества. Реализуются в картонной упаковке, в которой содержится 40 и 60 штук.
2. Сироп. Продается двух видов: по 150 мл и 250 мл. В 5 мл (одна доза) лекарства содержится 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке. В комплекте мерная ложечка объемом 5 мл.
3. Ампулы. В одной ампуле содержится 5 мл препарата, в котором 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке по 10 ампул.

Многообразие форм препарата позволяет подобрать для себя наиболее удобный способ применения.

Наиболее быстрым всасыванием обладает Милдронат, выпускаемый в ампулах. Раствор вводится в мышцу или вену и достигает максимальной концентрации в крови сразу после введения. На втором месте по скорости всасывания – сироп. Но удобнее принимать именно капсулы, запивая их водой.

Парабульбарное введение – это введение обезболивающего или какого-либо другого лекарственного средства через кожный покров в область нижнего века. Такая инъекционная процедура чаще всего осуществляется в офтальмологической практике.

Способ применения и дозы

В случае передозировки нужно промыть желудок и обратиться к врачу.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто ({amp}gt;1/10); часто ({amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10); нечасто ({amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100); редко ({amp}gt;1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, возбуждение.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Побочные эффекты возможны при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. К ним относится:

• кожные высыпания;
• недомогание;
• понижение или повышение значений артериального давления;
• возбудимость;
• диарея.

Если дозировка подобрана правильно, а препарат используется только по назначению, то побочные эффекты

не наблюдаются. Если же у пациента появились перечисленные симптомы, то необходимо отменить прием лекарства и обратиться к врачу, чтобы пересмотреть терапию.

Аналоги Милдроната

На фармакологическом рынке представлено множество аналогов Милдроната. К ним относится:

• Рибоксин – от 37 рублей;
• Вазомаг – от 200 рублей;
• Мельфор – от 500 рублей;
• Мидолат – от 128 рублей;
• Кардионат – от 170 рублей;
• Метонат – от 300 рублей;
• Мельдоний – от 230 рублей.

Целесообразность использования аналогов обсуждается с лечащим врачом. Назначение другого препарата необходимо при возникновении побочных эффектов от Милдроната.

Взаимодействие

Теперь вам известно о том, что такое парабульбарное введение лекарства. Однако следует отметить, что при некоторых заболеваниях органов зрения возникает острая необходимость вводить препарат прямо под глазное яблоко. Чтобы осуществить такую процедуру, используют не только парабульбарную инъекцию. Для такого введения нередко применяют и субконъюнктивальный метод.

Как известно, такая инъекция производится прямо под конъюнктиву глаза. Ввиду болезненности, ее осуществляют только после предварительной местной анестезии (закапывания раствора лидокаина или дикаина).

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.

В целом, Милдронат хорошо взаимодействует с другими препаратами. Но следует учитывать несколько моментов:

1. Возможна тахикардия при единовременном приеме с нитроглицерином и нифедипином. Аналогичный побочный эффект встречается при совместном применении Милдроната и гипотензивных средств.
2. Препарат усиливает эффект от принятия сердечных гликозидов и антиангинальных лекарственных средств.
3. Можно комбинировать с препаратами из других групп. Например, средствами против заболеваний легких, аритмии.

Следует решать вопрос о совместном приеме Милдроната с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.

Здоровье

Парабульбарное введение - это что за процедура?

3 июля 2014

Парабульбарное введение - это как? Исчерпывающий ответ на поставленный вопрос будет представлен в материалах данной статьи. Кроме того, мы расскажем вам о том, для чего используется такая инъекция, как она осуществляется и какие лекарственные средства для этого применяются.

Общая информация

Парабульбарное введение - это введение обезболивающего или какого-либо другого лекарственного средства через кожный покров в область нижнего века. Такая инъекционная процедура чаще всего осуществляется в офтальмологической практике.

Ход процедуры

Парабульбарное введение - это довольно болезненная процедура, при которой игла вводится на глубину примерно 1 сантиметр по направлению к экватору глаза, то есть в клетчатку, находящуюся вокруг глазного яблока. Такой метод введения лекарственного вещества применяется только при острой необходимости. Следует также отметить, что подобную процедуру должен проводить только опытный врач-офтальмолог.

В каких случаях применяют?

Парабульбарное введение - это способ введения лекарственного препарата, который чаще всего применяют во время операции на глазах для анестезии. Данный метод обезболивания оперируемого участка осуществляется путем уменьшения чувствительности нервных рецепторов. Как правило, в таких случаях анестезиолог использует для инъекции 0,5% раствор лидокаина с гиалуронидазой.

Особенности процедуры

Следует особо отметить, что парабульбарное введение - это процедура, которая применяется для введения лекарственного препарата в область нижнего века не только для обезболивающего эффекта, но и для лечебных целей. Во время терапии такие инъекции используют при воспалении переднего и заднего отрезков глаза, а также при кератитах, нейроретинитах, иридоциклитах и склеритах.

Представленный способ введения медицинского средства имеет свои особенности, а именно:

• боль во время процедуры;
• ограниченная доза вводимого лекарства;
• токсичность;
• возможное развитие некроза;
• рубцевание зоны инъекции.

Нельзя оставить без внимания и тот факт, что не так давно ауторадиографические исследования показали, что, по сравнению с подкожным, внутримышечным и внутривенным способом введения антибиотических препаратов и стероидов, парабульбарное приводит к наибольшему содержанию лекарственного средства в стекловидном теле.

Возможные осложнения

Осложнения, которые вполне могут возникнуть при таком способе введения препарата, включают в себя следующие патологические состояния:

• выпадение стекловидного тела;
• разрыв задней капсулы;
• хемоз конъюнктивы;
• отрыв цинновых связок;
• субконъюнктивальное или ретробульбарное кровоизлияние;
• пролапс радужки.

Как видите, парабульбарное введение лекарства - это далеко не безопасная процедура. В связи с этим врачи к ней прибегают только в крайних случаях.

Лекарства, предназначенные для парабульбарного введения

Существует довольно много препаратов, которые предназначаются именно для такого болезненного введения. Но чаще всего в область нижнего века производят инъекцию с медикаментом «Милдронат». Это синтетический препарат, который значительно улучшает метаболизм тканей и обеспечивает их энергией.

В результате использования такого лекарственного средства у пациентов возрастает способность выдерживать сильные нагрузки, а также очень быстро восстанавливаться после них. Благодаря таким свойствам, представленный медикамент используют при:

• физическом перенапряжении;
• сниженной работоспособности;
• тромбозе центральной вены сетчатки, а также ее ветвей;
• ретинопатии различного происхождения, включая гипертоническую и диабетическую;
• гемофтальме;
• кровоизлияниях в сетчатку различного происхождения;
• в составе комплексной терапии при хроническом алкоголизме (синдроме абстиненции).

Парабульбарное введение «Милдроната» - это как? Для такой процедуры используют препарат в виде прозрачного бесцветного раствора. В 1 мл этого средства содержится около 100 мг активного компонента - мельдония. Следует также отметить, что препарат «Милдронат» поступает в продажу в ампулах по 5 мл.

Почему нельзя вводить медикамент внутримышечно?

В какой форме использовать такое лекарственное средство, должен решать только опытный врач. Однако в инструкции этого медикамента четко указано, что при внутримышечном введении препарат «Милдронат» способен не только оказывать раздражающий эффект, но и приводить к развитию локальных болезненных ощущений и аллергической реакции.

Другие методы введения препарата в офтальмологии

Теперь вам известно о том, что такое парабульбарное введение лекарства. Однако следует отметить, что при некоторых заболеваниях органов зрения возникает острая необходимость вводить препарат прямо под глазное яблоко. Чтобы осуществить такую процедуру, используют не только парабульбарную инъекцию. Для такого введения нередко применяют и субконъюнктивальный метод. Выбор того или иного способа остается за лечащим врачом. Хотя субконъюнктивальное введение лекарства, по сравнению с парабульбарным, является более болезненным.

Как известно, такая инъекция производится прямо под конъюнктиву глаза. Ввиду болезненности, ее осуществляют только после предварительной местной анестезии (закапывания раствора лидокаина или дикаина).

Препарат группы регенерантов и репарантов Ретиналамин – эффективное офтальмологическое средство для улучшения состояния и функции сетчатки при ее дегенерации, тапеторетинальной абиотрофии, первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопии и пр.

Препарат назначается в виде внутримышечных и парабульбарных инъекций. Курс таких инъекций целесообразно пройти как для лечения патологии, так и с целью профилактики прогрессирования заболеваний глаз.

Терапия препаратом Ретиналамин

Ретиналамин выпускается в виде белого порошка (лиофилизата), при разведении которого получают раствор для инъекций.

Основное действующее вещество препарата – полипептидные фракции, выделенные из биоматериала глаз крупного рогатого скота и свиней. Благодаря их комплексному воздействию, на клеточном уровне происходит стимуляция фоторецепторов и пигментного эпителия сетчатки, активируются процессы белкового синтеза. Реакции взаимодействия нормализуют проницаемость стенок сосудов, ускоряют процессы восстановления и репарации, помогают вернуть светочувствительность сетчатой оболочки глаза и повысить остроту зрения.

Препарат назначается в виде инъекций, которые выполняют внутримышечно или парабульбарно – сквозь кожу нижнего века под глазное яблоко. По показаниям, инъекции выполняются ежедневно в дозировке 5-10 мг вещества однократно. Курс лечения составляет от пяти до десяти дней и может быть назначен повторно по прошествии трех месяцев.

В детской офтальмологии, раствор Ретиналамин, применяется преимущественно в виде инъекций, выполняемых внутримышечно.

Парабульбарные инъекции

При назначении курса парабульбарных инъекций препаратом Ретиноламин, их выполняет специалист с достаточным опытом подобных процедур в специально оборудованном кабинете клиники или в стерильной операционной. Специальных приготовлений инъекции препарата не требуют.

Для получения инъекционного раствора, леофилизат препарата разводят используя раствор изотонический или прокаин (0,5%) и воду для инъекций. Введение осуществляется одноразовым шприцем со слегка притупленной иглой. В ходе процедуры, игла чрезкожно входит в нижнее веко (наружный край) и продвигается примерно на 1 см в глубину. Необходимая доза лекарственного вещества водится в пространство у задней стенки глазного яблока.

Раствор Ретиноламина не подлежит хранению, поэтому после выполнения инъекции, остатки его утилизируются.

Побочные эффекты, осложнения и противопоказания

Парабульбарные инъекции Ретиналамина считаются одним из самых эффективных способов доставки медикаментозного средства к месту поражения, однако они весьма болезненны и могут сопровождаться синяками и зудящими отеками под глазами, а также возникновением аллергических реакций.

Среди возможных негативных эффектов процедуры, специалисты также упоминают:

• Возникновение пелены перед глазами, которая снижает остроту зрения.
• Кровоизлияния под конъюнктиву.
• Отрыв цинновых связок (редко).
• Пролапс радужки (очень редко).

Инъекции Ретиналамина не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов средства. Ограничением также служит возраст до 18 лет (исключение дети с центральной дистрофией сетчатки) и состояние беременности. Женщинам, кормящим грудью, при назначении инъекций Ретиналамина рекомендуется от грудного вскармливания временно отказаться.

При развитии некоторых сложных инфекционных заболеваний зрительных органов возникает необходимость введения лекарств непосредственно в зону глазного яблока.

Медицинский термин «парабульбарное введение» означает инъекцию лекарственных препаратов в область глаза. Иглу для инъекций вводят через кожу нижнего века по направлению к краю глазного яблока, в клетчатку, на глубину 1 см.

Этот способ довольно болезненный, применяют его для введения обезболивающих или лечебных препаратов в офтальмологии. Процедуру должен проводить только врач-офтальмолог в случаях острой необходимости и при невозможности осуществить лечение каким-либо другим методом.

Чаще всего парабульбарное введение лекарств применяют для анестезии органов зрения во время проведения офтальмологических операций. Чтобы снизить чувствительность нервных рецепторов глаза, делают инъекцию лидокаина с гиалуронидазой.

В лечебных целях подобным способом делают инъекции при воспалении переднего или заднего отдела глазного яблока, при таких заболеваниях, как нейроретинит, кератит, иридоциклит, склерит, при кровоизлияниях в сетчатку.

Особенности и возможные осложнения

Глаз – очень чувствительный орган. Такая неприятная и болезненная процедура, как парабульбарное введение лекарства, имеет свои особенности:

• болевые ощущения во время процедуры;
• ограничение дозы вводимого препарата;
• токсичность – при инъекциях подобным методом процент содержания лекарственных средств в стекловидном теле намного выше, чем при введении тех же препаратов другими методами (внутривенно, внутримышечно);
• возможен некроз тканей и образование рубцов в месте укола.

Сложность процедуры предполагает возникновение некоторых осложнений и рисков во время/после ее проведения. Квалифицированный врач-офтальмолог назначает процедуру только в самых тяжелых случаях с учетом всех возможных последствий:

• выпадение (пролапс) стекловидного тела (часто это явление характеризуют словами «глаз вытек») может наступить вследствие неосторожного, слишком глубокого введения иглы в глаз, травмирования стекловидного тела;
• воспаление, отечность слизистой оболочки глаз – хемоз конъюнктивы. Это нормальная реакция на раздражение и лекарственные средства. Отечность может иметь локальный характер, только в месте укола, или поражать всю слизистую оболочку глаза. В случаях парабульбарного введения Милдроната по окончании курса лечения воспалительный процесс постепенно проходит;
• пролапс радужной оболочки глаза – следствие перенесенной операции, травмы глаза;
• разрыв задней капсулы, цинновых связок;
• внутриглазное кровоизлияние.

Любое из вышеперечисленных осложнений связано с травмой глаз. Неосторожное обращение с иглой, резкое движение пациента во время проведения процедуры могут привести к сильным болевым ощущениям, полной потере зрения, поэтому парабульбарное введение лекарственных средств обязан осуществлять только опытный специалист.

Препарат Милдронат: состав и фармакологические свойства

Милдронат – препарат для инъекций, представляющий собой бесцветный, прозрачный раствор дигидрата пропионата для внутривенного (в/в), внутримышечного (в/м) и парабульбарного введения.

В 1 мл раствора содержится 100 мг дигидрата мельдония (действующее вещество), дистиллированная вода (вспомогательное вещество).

Действующее вещество препарата является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – вещества, входящего в состав каждой клетки человеческого организма.

Милдронат – общеукрепляющее средство широкого спектра действия, улучшающее метаболизм в тканях на клеточном уровне. Он эффективен для лечения различных заболеваний, при которых нарушается снабжение клеток питательными элементами и выведение вредных, токсичных веществ.

Препарат применяют для лечения ряда сердечно-сосудистых заболеваний, при физическом и умственном истощении организма. Спортсменам препарат назначают для восстановления физических сил после тяжелых, изнуряющих нагрузок.

Мельдоний (действующее вещество) подавляет действие ферментов, которые транспортируют в клетки неокисленные жирные кислоты (в случае кислородного голодания клеток), вызывают тем самым нарушение обмена веществ.

Мельдоний помогает восстановить нарушенный метаболизм в клетках. Это очень важно для работы клеток миокарда, так как они подвержены тяжелым нагрузкам и часто испытывают кислородное голодание.

Препарат очень быстро всасывается в кровь и усваивается клетками на 78% (в капсулах), а при в/в инъекциях биодоступность (способность усваиваться) Милдроната равна 100%.

Препарат показан при широком спектре заболеваний:

• сердечно-сосудистая недостаточность;
• ишемические болезни сердца;
• кровоизлияния в сетчатку глаз или стекловидное тело;
• ретинопатии различного происхождения;
• тромбоз вен сетчатки;
• нарушения кровоснабжения мозга;
• другие заболевания.

Парабульбарное введение Милдроната

Существует целый ряд препаратов для инъекций в нижнее веко под глазное яблоко. Но наиболее часто для этих целей применяют Милдронат. Препарат сообщает тканям энергию, в результате чего они лучше переносят различные нагрузки и быстрее восстанавливаются. Это свойство Милдроната используется при лечении тяжелых заболеваний глаз.

Для парабульбарного введения используется препарат в ампулах по 5 мл в виде бесцветного, прозрачного раствора. Парабульбарный метод инъекций лекарственных и обезболивающих средств применяется только в офтальмологии. Курс лечения – 10 дней, в том числе при комбинированной терапии.

Другие способы введения лекарств

В офтальмологии существует несколько методов введения лекарственных средств:

• капли для глаз;
• гели и мази для глаз;
• периокулярные инъекции – парабульбарные, ретробульбарные, субконъюнктивальные.

Ретробульбарные инъекции по технике похожи на парабульбарные, но намного болезненнее, поэтому их проводят под местной анестезией. Игла вводится на глубину 4-4,5см за глазное яблоко, со стороны виска. Ретробульбарные инъекции показаны при патологических изменениях зрительного нерва, сетчатки. Особенность этой процедуры заключается в том, что игла вводится за край глазного яблока, существует риск повреждения сосудов.

Субконъюнктивальные инъекции – введение лекарственных препаратов непосредственно в конъюнктиву, под глазное яблоко. Эту процедуру проводят под местным обезболиванием при помощи очень тонкой инсулиновой иглы. Процедура требует высокого мастерства и навыков специалистов.

Детям подобные инъекции не делают, так как для их осуществления необходима полная неподвижность головы пациента и выполнение необходимых требований врача, чего очень трудно добиться от ребенка при такой сложной и болезненной процедуре. В противном случае возможна травма или повреждение глазных сосудов, сетчатки, роговицы.

Стоимость инъекций

Процедура парабульбарного введения препарата – сложный процесс, требующий определенной квалификации врача и медицинского персонала. Для того чтобы назначить инъекции, врач-офтальмолог должен провести больному серию обследований, поставить точный диагноз и назначить курс лечения. Цена полного обследования в частных клиниках Москвы – около 3500 рублей, стоимость инъекций:

• парабульбарная – 700 рублей (не считая цены самого препарата);
• ретробульбарная - 1000 рублей;
• субконъюнктивальная – 500 рублей.

Цены указаны без учета лекарственных средств.

Парабульбарные инъекции – процедура не из приятных, но она помогает добиться ощутимых результатов в лечении многих заболеваний и их профилактике.

Вконтакте